Neuralink ve FDA’nın Endişeleri
CEO Elon Musk’ın iddialarına rağmen, beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) startup’ı Neuralink’in pazara bir ürün sunma ihtimali hala belirsizliğini koruyor. Şirketin, domuzlar üzerinde gerçekleştirdiği deneylerde kullanılan cihazlar için insan denemeleri yapma talebi, FDA tarafından reddedildi. Bu durum, Neuralink’in ilerlemesini önemli ölçüde etkileyebilir.
Mevcut ve eski Neuralink çalışanları, FDA’nın kararına yol açan başlıca endişelerin, cihazın lityum pili, implantın ince kablolarının beynin diğer bölgelerine geçme potansiyeli ve cihazın beyin dokusuna zarar vermeden nasıl çıkarılacağı ile ilgili sorular olduğunu belirtiyorlar. Bu durum, şirketin geleceği için kritik bir engel teşkil ediyor.
FDA’nın batarya sistemi ve yeni transdermal şarj özellikleri hakkında duyduğu endişeler, cihazın arıza olasılığı üzerinde yoğunlaşıyor. Ajans, bataryanın başarısız olma ihtimalinin çok düşük olduğuna dair somut bir güvence talep ediyor. Zira, batarya arızası durumunda, elektrik akımının boşalması veya yırtılan bir paketten kaynaklanan ısı enerjisi çevredeki dokuyu ciddi şekilde zarar verebilir.
Ayrıca, FDA’nın cihazın tamir veya güncelleme işlemleri için çıkarılması gerektiğinde ortaya çıkacak operasyonla ilgili kaygıları da bulunuyor. Cihazın beynin gri maddesine bağlı olarak çalışması, çıkarma işleminin risklerini artırıyor. Elektrotlar son derece küçük ve hassas olduğundan, çıkarma sırasında kırılma veya parçaların beynin içinde kalma olasılığı söz konusu. Bu durum, cihazın güvenli bir şekilde kullanılmasını ve uygulanmasını zorlaştırıyor.
